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ÜBER VERÄNDERUNGEN
IM AUFTRAG DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS DER RUSSISCHEN FÖDERATION
VOM 1. AUGUST 2012 N 54N „ÜBER DIE GENEHMIGUNG DES FORMULARFORMULARS.“
REZEPTE, DIE DEN ZWECK VON ARZNEIMITTELN ENTHALTEN
ODER PSYCHOTROPISCHER STOFFE, REIHENFOLGE IHRER HERSTELLUNG,
VERTEILUNG, REGISTRIERUNG, BUCHHALTUNG UND LAGERUNG,
SOWIE GESTALTUNGSREGELN“

Ich bestelle:

Änderung „Über die Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren für deren Herstellung, Vertrieb, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln“ (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation). Verband am 15. August 2012, Registrierung N 25190 ) laut Antrag.

Minister
V.I.SKVORTSOVA

Anwendung
auf Anordnung des Gesundheitsministeriums
Russische Föderation
vom 30. Juni 2015 N 385n

ÄNDERUNGEN,
DIE IN DER VERORDNUNG DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS ENTHALTEN SIND
DER RUSSISCHEN FÖDERATION VOM 1. AUGUST 2012 N 54Н
„ÜBER DIE GENEHMIGUNG DER FORM DER REZEPTFORMULARE, DIE ENTHALTEN
Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen,
DIE REIHENFOLGE IHRER HERSTELLUNG, VERTRIEB, REGISTRIERUNG,
RECHNUNGSLEGUNG UND AUFBEWAHRUNG SOWIE REGISTRIERUNGSREGELN“

1. In der Anlage Nr. 1 „Formular Nr. 107/u-NP „Sonderrezeptformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ zur Bestellung:

a) eine Linie

„Nummer der ambulanten Krankenakte (Entwicklungsgeschichte des Kindes) ___________________________________________________________________________“

„Nummer der Krankenkarte ________________________________________________“;

b) Linie

„Vollständiger Name und Unterschrift des Leiters (stellvertretender Leiter oder Leiter einer Struktureinheit) der medizinischen Organisation _______________________ M.P.“

wie folgt zu lesen:

„Vollständiger Name und Unterschrift der bevollmächtigten Person der medizinischen Organisation ____________ M.P.“;

c) Die Zeile „Gültigkeit des Rezepts beträgt 5 Tage“ sollte wie folgt geändert werden:

„Das Rezept ist 15 Tage gültig.“

2. In Anhang Nr. 2 „Regeln für die Registrierung des Formulars N 107/u-NP „Sonderrezeptformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ zur Verordnung:

b) Fügen Sie in Absatz 2 nach den Worten „28. April 2012 N 23971)“ die Worte „geändert durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Februar 2014 N 77n (eingetragen beim Justizministerium der Russischen Föderation)“ hinzu Russische Föderation am 22. April 2014, Registrierung N 32062),“;

c) in Absatz 3 nach den Worten „ Kugelschreiber„ Fügen Sie die Worte „oder Verwendung von Druckgeräten“ hinzu;

d) in Absatz 6 werden nach den Worten „Patient“ die Worte „(falls verfügbar)“ hinzugefügt;

e) Absatz 7 ist wie folgt zu formulieren:

„7. Die Zeile „Krankenaktennummer“ gibt die Nummer der Krankenakte eines Patienten an, der ambulant medizinisch versorgt wird, oder die Krankengeschichte eines Patienten, der aus einer medizinischen Einrichtung entlassen wird.“;

f) Absatz 10 ist wie folgt zu formulieren:

„10. Auf einem Rezeptformular ist ein Name eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) vorgeschrieben.

Die auf einem Rezeptformular verordnete Menge eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) wird in Worten angegeben.

Die Art der Einnahme eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) ist auf Russisch oder auf Russisch angegeben Staatssprachen Republiken, die Teil der Russischen Föderation sind.

Bei der Angabe der Art der Einnahme eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) ist es verboten, sich auf allgemeine Hinweise wie „Intern“, „Bekannt“ zu beschränken.

g) Abschnitt 10.1 mit folgendem Inhalt hinzufügen:

„10.1. Wenn einem Patienten im Rahmen der Bereitstellung von Arzneimitteln zunächst ein Rezept für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) verschrieben wird medizinische Versorgung Für eine bestimmte Krankheit ist ein solches Rezept zertifiziert:

1) die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes oder die Unterschrift des Sanitäters (Hebamme);

2) die Unterschrift des Leiters (stellvertretender Leiter) einer medizinischen Organisation oder des Leiters (stellvertretender Leiter) einer Struktureinheit einer medizinischen Organisation oder einer vom Leiter einer medizinischen Organisation bevollmächtigten Person (sofern keine Position des Leiters vorhanden ist ( stellvertretender Leiter) einer Struktureinheit in der Struktureinheit einer medizinischen Organisation) (mit Angabe seines Nachnamens, Vornamens, Vatersnamens (letzteres - falls vorhanden));

3) das Siegel einer medizinischen Organisation oder einer Struktureinheit einer medizinischen Organisation „Für Rezepte“.

Bei der Umschreibung eines Rezepts für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) an einen Patienten im Rahmen der Fortführung der medizinischen Versorgung der entsprechenden Krankheit wird das Rezept durch die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes oder die Unterschrift des Sanitäters (Hebamme) beglaubigt ), das Siegel der medizinischen Organisation oder der Struktureinheit der medizinischen Organisation „Für Rezepte“ mit der Angabe „In der oberen linken Ecke des Rezepts befindet sich die Aufschrift „Wiederholen“.

3. In Unterabsatz 4 von Absatz 7 der Anlage Nr. 3 „Verfahren für die Herstellung und Verteilung von speziellen Rezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen“ zur Bestellung werden nach den Worten „Standortadresse“ die Worte „TIN/KPP“ hinzugefügt , OKTMO der Organisation, tatsächliche Lieferadresse.“

4. In der Anlage Nr. 4 „Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Sonderrezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Stoffe“ zur Verordnung:

a) Absatz 2 sollte durch folgenden Absatz ergänzt werden:

„Die Registrierung, Abrechnung und Lagerung eines Reservebestands an Sonderrezeptformularen für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz des Ministeriums erfolgt durch die Bundesregierung Haushaltsinstitution„Allrussisches Zentrum für Katastrophenmedizin „Zashchita“ des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (im Folgenden als Reservebestand bezeichnet, die Einrichtung „VTsMK „Zashchita“);

b) Ersetzen Sie in Absatz 3 die Wörter „(medizinische Organisation)“ durch die Wörter „(autorisierte Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita“)“;

c) in Absatz 4:

die Worte „(medizinische Organisation)“ sollten durch die Worte „(medizinische Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita““ ersetzt werden);

Fügen Sie den folgenden Absatz hinzu:

„Das Protokoll zur Registrierung und Abrechnung der Verschreibungsformulare des Reservebestands des Ministeriums ist außerdem mit der Unterschrift des Direktors (in seiner Abwesenheit des stellvertretenden Direktors) der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Umlaufs medizinischer Produkte des Ministeriums versehen Ministerium und das Siegel des Ministeriums.“;

d) Ersetzen Sie in Absatz 7 die Wörter „Drei-Monats-Anforderung“ durch die Wörter „Sechs-Monats-Anforderung“;

e) Ersetzen Sie in Absatz 1 von Abschnitt 8 die Wörter „nicht mehr als zehn“ durch die Wörter „nicht mehr als zwanzig“;

f) Abschnitt 10.1 mit folgendem Inhalt hinzufügen:

„10.1. Ausgabe von Rezeptformularen aus dem Vorratsbestand des Ministeriums an Bundesbehörden Exekutivgewalt und Exekutivbehörden der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens wird vom verantwortlichen Mitarbeiter der Einrichtung „VTsMC „Zashchita“ auf der Grundlage eines Beschlusses zur Ausstellung von Rezeptformularen in Form eines Briefes durchgeführt unterzeichnet vom Direktor (in seiner Abwesenheit - stellvertretender Direktor) der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung medizinischer Zirkulationsprodukte des Ministeriums.

Die Inspektion der Aktivitäten der Einrichtung „VTsMK „Zashchita“ zur Registrierung, Abrechnung und Lagerung von Reservebeständen wird von der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Umlaufs von Medizinprodukten des Ministeriums zweimal im Jahr, spätestens am 20. Tag, durchgeführt des auf die letzten sechs Monate folgenden Monats.“

g) Ersetzen Sie in Absatz 11 die Wörter „(medizinische Organisation)“ durch die Wörter „(medizinische Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita“)“.

Die Russische Föderation

VERORDNUNG des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 01.08.2012 N 54n „ÜBER DIE GENEHMIGUNG DER FORM VON REZEPTIONSFORMULAR, DIE DEN ZWECK VON BEtäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthält, die Reihenfolge ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Buchführung und Lagerung usw.“ ALSO GLEICHE DESIGNREGELN“

Die Absätze zwei und drei der Absätze und Absätze dieses Dokuments treten am 01.07.2013 in Kraft ()

Das Verfahren zur Herstellung und Verteilung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 3;

Das Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Sonderrezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 4.

2. Anhänge N zur Verordnung des Gesundheitsministeriums und gesellschaftliche Entwicklung der Russischen Föderation vom 12. Februar 2007 N 110 „Über das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und speziellen medizinischen Ernährungsprodukten“ (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 27. April 2007 N 9364), as geändert durch Anordnungen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 27. August 2007 N 560 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 14. September 2007 N 10133), vom 25. September 2009 N 794n ( registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 25. November 2009 (N 15317),

Name des Dokuments:
Dokumentnummer:	54n
Art des Dokuments:	Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums
Empfangsbehörde:	Gesundheitsministerium Russlands
Status:	Aktiv
Veröffentlicht:
Annahmedatum:	01. August 2012
Startdatum:	02. September 2012
Änderungsdatum:	11. Dezember 2019

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

BEFEHL

Bei der Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren für deren Herstellung, Verteilung, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln

Dokument mit vorgenommenen Änderungen:
(Offizielles Internetportal für Rechtsinformationen www.pravo.gov.ru, 01.12.2015, N 0001201512010022);
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 21. April 2016 N 254n (Offizielles Internetportal für Rechtsinformationen www.pravo.gov.ru, 19.07.2016, N 0001201607190020);
(Offizielles Internetportal für Rechtsinformationen www.pravo.gov.ru, 01.09.2018, N 0001201801090027);
(Offizielles Internetportal für rechtliche Informationen www.pravo.gov.ru, 29.01.2020, N 0001202001290029).
____________________________________________________________________

Gemäß Artikel 26 des Bundesgesetzes vom 8. Januar 1998 N 3-FZ „Über Suchtstoffe und psychotrope Stoffe“ (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art. 2003, N 2, Art. 167; N 27, Art. 2700; 2004, N 49, Art. 4845; 2005, N 19, Art. 1752; 2006, N 43, Art. 4412; N 44, Art. 4535; 2007, N 30, Art. 3748; N 31, Art. 4011; 2008, N 30, Art. 3592; N 48, Art. 5515; N 52, Art. 6233; 2009, N 29, Art. 3588, 2010, N 21, Art. 2525; N 31, Art. 4192; 2011, N 1, Art. 16, 29; N 15, Art. 2039; N 25, Art. 3532; N 49, Art. 7019, 7061; 2012, N 10, Art. 1166)

Ich bestelle:

1. Genehmigen:

Formular Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ gemäß Anlage Nr. 1;

Regeln für das Ausfüllen des Formulars Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ gemäß Anhang Nr. 2;

Das Verfahren zur Herstellung und Verteilung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 3;

Das Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Sonderrezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 4.

2. Anhänge Nr. 1 und 2 zur Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 12. Februar 2007 Nr. 110 „Über das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und speziellen medizinischen Ernährungsprodukten“ ( registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation) wird am 27. April 2007 N 9364 für ungültig erklärt, geändert durch Verordnungen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 27. August 2007 N 560 (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 14.09.2007 N 10133), vom 25.09.2009 N 794n (eingetragenes Justizministerium der Russischen Föderation am 25.11.2009 N 15317), vom 20.01.2011 N 13n (eingetragen). vom Justizministerium der Russischen Föderation am 15. März 2011 N 20103).

3. Die Absätze zwei und drei von Absatz 1 und Absatz 2 dieser Verordnung treten am 1. Juli 2013 in Kraft.

Minister
V. Skvortsova

Eingetragen
im Justizministerium
Russische Föderation
15. August 2012,
Registrierung N 25190

Anhang Nr. 1. Spezielles Verschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz

Anhang Nr. 1
zu der Bestellung
Gesundheitsministerium
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n
(In der geänderten Fassung, wie sie in Kraft getreten ist
vom 12. Dezember 2015
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums
vom 30. Juni 2015 N 385n. -
Siehe vorherige Ausgabe)

Spezielles Rezeptformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz

Gesundheitsministerium

Russische Föderation

Medizinische Dokumentation

Formular N 107/u-NP,
genehmigt auf Anordnung des Gesundheitsministeriums
Russische Föderation

Stempel der medizinischen Organisation

REZEPT

(Verschreibungsdatum)

(Erwachsene, Kinder – ggf. unterstreichen)

VOLLSTÄNDIGER NAME. geduldig

Obligatorische Policenserie und -nummer Krankenversicherung

Nummer der Krankenkarte

VOLLSTÄNDIGER NAME. Arzt

(Sanitäter, Hebamme)

Rp:………………………………………………………………………………………………………..... .. .........

………………………………………………………………………………………………………………………

Unterschrift des Arztes und persönliches Siegel

(Unterschrift Sanitäter, Hebamme)

VOLLSTÄNDIGER NAME. und Unterschrift einer autorisierten Person der medizinischen Organisation

Ausnahmegenehmigung der Apothekenorganisation

VOLLSTÄNDIGER NAME. und die Unterschrift des Apothekenmitarbeiters

Das Rezept ist 15 Tage gültig

Anhang Nr. 2. Regeln zum Ausfüllen des Formulars Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen“

Anhang Nr. 2
zu der Bestellung
Gesundheitsministerium
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

1. Auf dem Verschreibungsformular im Formular N 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ (im Folgenden: Verschreibungsformular) werden Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen verschrieben, die in der genehmigten Liste aufgeführt sind (Gesammelt). Gesetzgebung der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009 , N 26, Art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; N 17, Art. 2100; N 24, Art. 3035; N 28, Art. 3703; N 31, Art. 2011, N 10, Art. 1390; N 12, Art. 1635, N 29, Art. 4466, 4473; N 42, Art. 5921; N 51, Art. 7534; 2012, N 10, Art. 1232; N 11, Art. 1295; N 22, Art. 2864), gemäß dem festgelegten Verfahren in der Russischen Föderation als Arzneimittel für medizinische Zwecke registriert (im Folgenden: als narkotisches (psychotropes) Arzneimittel bezeichnet, mit Ausnahme von Arzneimitteln in Form transdermaler therapeutischer Systeme sowie von Arzneimitteln, die einen narkotischen Wirkstoff in Kombination mit einem Opioidrezeptor-Antagonisten enthalten.
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n; in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 20. Januar 2018 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 31. Oktober 2017 N 882n.

2. Das Verschreibungsformular wird von dem Arzt ausgefüllt, der das Betäubungsmittel (Psychopharmaka) verschrieben hat, oder von dem Sanitäter (Hebamme), an den er in der durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation datierten Weise gerichtet ist 23. März 2012 N 252n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Beauftragung des Sanitäters und der Hebamme als Leiter einer medizinischen Organisation mit der Organisation der Bereitstellung der primären Gesundheitsversorgung und der medizinischen Notfallversorgung; einzelne Funktionen des behandelnden Arztes für die direkte medizinische Bereitstellung.“ Betreuung des Patienten während der Beobachtungs- und Behandlungszeit, einschließlich der Verschreibung und Einnahme von Medikamenten, einschließlich Betäubungsmitteln Medikamente und Psychopharmaka“ (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 28. April 2012 N 23971), geändert durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Februar 2014 N 77n (registriert vom Justizministerium). der Russischen Föderation am 22. April 2014, Registrierung N 32062), wurden dem behandelnden Arzt individuelle Funktionen für die Verschreibung und Einnahme von Medikamenten, einschließlich narkotischer (psychotroper) Medikamente, zugewiesen.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

3. Das Rezeptformular muss leserlich und deutlich mit Tinte, Kugelschreiber oder einem Druckgerät ausgefüllt werden. Korrekturen beim Ausfüllen des Rezeptformulars sind nicht zulässig.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

4. Auf dem Rezeptformular ist der Stempel der medizinischen Organisation angebracht (mit Angabe des vollständigen Namens der medizinischen Organisation, ihrer Adresse und Telefonnummer) sowie das Datum, an dem die Verschreibung des Betäubungsmittels (Psychopharmaka) ausgestellt wurde.

5. In den Zeilen „Vollständiger Name des Patienten“ und „Alter“ der vollständige Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer – falls verfügbar) des Patienten, sein Alter (Nummer). ganze Jahre).

6. In der Zeile „Serie und Nummer der obligatorischen Krankenversicherung“ wird die Nummer der obligatorischen Krankenversicherung des Patienten (falls vorhanden) angegeben.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

7. Die Zeile „Krankenaktennummer“ gibt die Nummer der Krankenakte eines Patienten an, der ambulant medizinisch versorgt wird, oder die Krankengeschichte eines Patienten, der aus einer medizinischen Einrichtung entlassen wird.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

8. In der Zeile „Vollständiger Name des Arztes (Sanitäter, Hebamme)“ den vollständigen Nachnamen, Vornamen, Vatersnamen (letzteres – falls verfügbar) des Arztes (Sanitäter, Hebamme), der das Rezept für das Betäubungsmittel (Psychotropikum) ausgestellt hat ) Medikament ist angezeigt.

9. In der Zeile „Rp:“ ein Latein Der Name des narkotischen (psychotropen) Arzneimittels (international nicht geschütztes oder chemisches Arzneimittel oder, falls nicht vorhanden, Handelsname), seine Dosierung, Menge und Art der Verabreichung sind angegeben.

10. Auf einem Rezeptformular ist ein Name eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) angegeben.

Die auf einem Rezeptformular verordnete Menge eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) wird in Worten angegeben.

Die Art der Einnahme eines Betäubungsmittels (Psychotropikums) wird auf Russisch oder auf Russisch und den Staatssprachen der zur Russischen Föderation gehörenden Republiken angegeben.

Bei der Angabe der Art der Einnahme eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) ist es verboten, sich auf allgemeine Hinweise wie „Intern“, „Bekannt“ zu beschränken.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

10.1. Wenn ein Patient im Rahmen der medizinischen Versorgung einer bestimmten Krankheit ein Rezept für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) erhält, wird ein solches Rezept zertifiziert:

1) die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes oder die Unterschrift des Sanitäters (Hebamme);

2) das Siegel einer medizinischen Organisation oder einer Struktureinheit einer medizinischen Organisation „Für Rezepte“, das von einer vom Leiter der medizinischen Organisation autorisierten Person unter Angabe des Nachnamens, des Vornamens und des Vatersnamens angebracht wird (letzteres – falls vorhanden) und Anbringung seiner persönlichen Unterschrift.

In Fällen, in denen im Rahmen der palliativmedizinischen Versorgung die Ausstellung eines Rezepts für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) zu Hause erforderlich ist, ist eine Vorbeglaubigung des Rezepts mit dem Stempel einer medizinischen Organisation, dem Siegel eines medizinische Organisation oder eine Struktureinheit einer medizinischen Organisation „Für Rezepte“, die von einer vom Leiter der medizinischen Organisation autorisierten Person unter Angabe des Nachnamens, des Vornamens, des Vatersnamens (letzteres – falls vorhanden) und der Anbringung seines persönlichen Namens angebracht wird Unterschrift. Gleichzeitig wird im Journal der Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen gemäß dem durch diese Verordnung genehmigten Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von speziellen Rezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen ein Vermerk über deren Ausstellung vermerkt Registrierung zu Hause sowie ein durch die Unterschrift eines Arztes oder des Sanitäters (Hebamme), der das Rezept ausgestellt hat, beglaubigtes Zeichen über die Tatsache der Ausführung, das zusätzlich durch Foto- und (oder) Videomaterial bestätigt werden kann.
mit Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n mit Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n.

10. Die Klausel hat seit dem 30. Juli 2016 ihre Gültigkeit verloren – Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 21. April 2016 N 254n.

11. In der Zeile „Vermerk der Apothekenorganisation auf der Abgabe“ wird ein Vermerk der Apothekenorganisation auf der Abgabe des Betäubungsmittels (Psychopharmaka) angebracht (mit Angabe des Namens, der Menge des abgegebenen Betäubungsmittels (Psychopharmaka) und des Datums der Abgabe). Abgabe), die durch die Unterschrift des Mitarbeiters der Apothekenorganisation, der das narkotische (psychotrope) Arzneimittel abgegeben hat, beglaubigt wird (mit Angabe seines Nachnamens, Vornamens, Vatersnamens (letzteres - falls vorhanden) sowie des runden Siegels der Apothekenorganisation). , dessen Impressum den vollständigen Namen der Apothekenorganisation enthalten muss.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft getreten am 9. Februar 2020 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n.

Anhang Nr. 3. Verfahren zur Herstellung und Verteilung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

Anhang Nr. 3
zu der Bestellung
Gesundheitsministerium
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

1. Die Organisation der Herstellung und Verteilung der Verschreibungsformulare im Formular N 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ (im Folgenden: Verschreibungsformular) erfolgt durch das Gesundheitsministerium der Republik China Russische Föderation (im Folgenden als Ministerium bezeichnet).

2. Rezeptformulare sind Sicherheitsdruckprodukte der Stufe „B“, die auf rosafarbenem Papier mit den Maßen 10 cm x 15 cm hergestellt werden, eine Serie und eine Nummer aufweisen und außerdem die in Anhang Nr. 3 der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und Gesundheit festgelegten Anforderungen erfüllen müssen Finanzen der Russischen Föderation vom 7. Februar 2003 N 14n „Über die Umsetzung des Dekrets der Regierung der Russischen Föderation vom 11. November 2002 N 817“ (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 17. März 2003 N 4271), geändert durch Beschluss des Finanzministeriums der Russischen Föderation vom 11. Juli 2005 N 90n (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 2. August 2005 N 6860).

3. Um die Herstellung und Verteilung von Verschreibungsformularen zu organisieren, müssen medizinische Organisationen, die das Recht haben, Rezepte für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen auszustellen, die in der Liste II der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer aufgeführt sind, die der Kontrolle unterliegen Russische Föderation, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art . 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; N 17, Art . 2100; N 24, Art. 3035; N 28, Art. 3703; N 31, Art. 4271; N 45, Art. 5864; N 50, Art. 6696, 6720; 2011, N 10, Art. 1390; N 2012, N 10, Art. 1232; N 11, Art. 1295), registriert gemäß Das in der Russischen Föderation als Arzneimittel für medizinische Zwecke etablierte Verfahren (im Folgenden als medizinische Organisation bezeichnet) erstellt Anträge für Verschreibungsformulare.

4. Bis zum 1. Oktober laufendes Jahr Anträge von medizinischen Organisationen für Rezeptformulare werden eingereicht an:

1) medizinische Organisationen im Zuständigkeitsbereich der Bundesvollzugsbehörden – an die zuständigen Bundesvollzugsbehörden;

2) medizinische Organisationen im Zuständigkeitsbereich der Teilstaaten der Russischen Föderation, medizinische Organisationen kommunaler und privater Gesundheitssysteme – an die Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens, auf deren Territorium sie sich befinden gelegen (im Folgenden als Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation bezeichnet).

5. Der Antrag der medizinischen Organisation auf Rezeptformulare muss die folgenden Informationen enthalten:

1) Informationen über die medizinische Organisation, die den Antrag auf Rezeptformulare gestellt hat (vollständiger Name, Standortadresse);

2) die Anzahl der von der medizinischen Organisation zum 1. Januar des Vorjahres verwendeten Rezeptformulare;

3) die Anzahl der von der medizinischen Organisation für das nächste Jahr benötigten Rezeptformulare.

Der Antrag einer medizinischen Organisation auf Rezeptformulare wird vom Leiter der medizinischen Organisation unterzeichnet, der persönlich für die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der angegebenen Informationen verantwortlich ist.

6. Die für medizinische Organisationen zuständigen föderalen Exekutivbehörden (im Folgenden als föderale Exekutivbehörden bezeichnet) und die Exekutivbehörden der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation erstellen auf der Grundlage von Anträgen medizinischer Organisationen auf Verschreibungsformulare konsolidierte Anträge auf Verschreibungsformulare und vor dem 1. Dezember des laufenden Jahres dem Ministerium vorlegen.

7. Der konsolidierte Antrag auf Rezeptformulare muss folgende Informationen enthalten:

1) Informationen über das föderale Exekutivorgan (Exekutivorgan einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation), das einen konsolidierten Antrag auf Verschreibungsformulare eingereicht hat (vollständiger Name, Standortadresse);

2) die Anzahl der Verschreibungsformulare, die vom föderalen Exekutivorgan (Exekutivorgan der konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation) zum 1. Januar des Vorjahres zwischen medizinischen Organisationen verteilt wurden;

3) die Anzahl der Rezeptformulare, die das föderale Exekutivorgan (Exekutivorgan einer konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation) für das nächste Jahr zur Verteilung an medizinische Organisationen benötigt;

4) Informationen über eine nachgeordnete Organisation, die vom föderalen Exekutivorgan (Exekutivorgan einer konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation) dazu ermächtigt ist, Rezeptformulare vom Ministerium entgegenzunehmen, sie aufzubewahren und an medizinische Organisationen auszugeben (vollständiger Name, Standortadresse, INN/ KPP, OKTMO der Organisation, tatsächliche Adressangaben).
(Unterabsatz in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

8. Auf der Grundlage der eingegangenen konsolidierten Anträge auf Rezeptformulare erstellt und genehmigt das Ministerium jährlich vor dem 15. Januar des folgenden Jahres einen Plan für die Verteilung von Rezeptformularen, der den jährlichen Bedarf der Russischen Föderation an Rezeptformularen widerspiegelt (im Folgenden). (als Verteilungsplan des Ministeriums bezeichnet).

9. Der Verteilungsplan des Ministeriums muss folgende Informationen enthalten:

1) Seriennummer des Datensatzes;

2) der Name des föderalen Exekutivorgans (Exekutivorgan der konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation), das den konsolidierten Antrag auf Verschreibungsformulare eingereicht hat;

3) die erforderliche Anzahl an Rezeptformularen.

10. Der Versand von Rezeptformularen an föderale Exekutivbehörden und Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation erfolgt durch das Ministerium in der im Verteilungsplan des Ministeriums vorgesehenen Menge.

11. Das Ministerium bildet zusätzlich zu der im Verteilungsplan des Ministeriums vorgesehenen Anzahl an Rezeptformularen einen Reservebestand an Rezeptformularen in einer Menge von höchstens 150.000 Rezeptformularen.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft getreten am 20. Januar 2018 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 31. Oktober 2017 N 882n.

12. Im Falle eines Anstiegs des Bedarfs an Rezeptformularen richten die föderalen Exekutivbehörden (Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation) konsolidierte Anträge an das Ministerium für eine zusätzliche Anzahl von Rezeptformularen (mit Begründung für den Anstieg). Bedarf an Rezeptformularen), die das Ministerium aus dem Reservebestand an Rezeptformularen bereitstellt.

13. Die föderalen Exekutivbehörden (Exekutivbehörden der Mitgliedsstaaten der Russischen Föderation) verteilen erhaltene Rezeptformulare zwischen medizinischen Organisationen auf der Grundlage von Verteilungsplänen, die gemäß den Anträgen medizinischer Organisationen auf Rezeptformulare erstellt werden.

Anhang Nr. 4. Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

Anhang Nr. 4
zu der Bestellung
Gesundheitsministerium
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

1. Das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation (im Folgenden „Ministerium“), andere föderale Exekutivbehörden, die für medizinische Organisationen zuständig sind, die das Recht haben, Rezepte für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen auszustellen, die in Liste II der Betäubungsmittelliste aufgeführt sind Drogen, psychotrope Substanzen und ihre Vorläufer, unterliegen der Kontrolle in der Russischen Föderation, genehmigt durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; N 17, Art. 2100; N 24, Art. 3035; N 28, Art. 3703; N 31, Art. 4271; N 45, Art. 5864; N 50, Art. 6696 , 6720; 2011, N 10, Art. 1390; N 12, Art. 1635, N 29, Art. 4466, 4473; N 42, Art. 5921; N 51, Art. 7534; 2012, N 10, Art. 1232; N 11, Art. 1295), gemäß dem in der Russischen Föderation festgelegten Verfahren als Arzneimittel für medizinische Zwecke registriert (im Folgenden als medizinische Organisation, Betäubungsmittel (psychotropes) Arzneimittel bezeichnet) und die Exekutivbehörden der Die Mitgliedskörperschaften der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens organisieren die Aufbewahrung von Verschreibungsformularen im Formular N 107/u-NP „Spezielles Verschreibungsformular für Betäubungsmittel, Arzneimittel oder psychotrope Substanzen“ (im Folgenden als Verschreibungsformular bezeichnet) in nachgeordneten Organisationen berechtigt, Rezeptformulare vom Ministerium entgegenzunehmen, aufzubewahren und an medizinische Organisationen auszugeben (im Folgenden als autorisierte Organisation bezeichnet).

2. Die autorisierte Organisation und die medizinische Organisation, die die Rezeptformulare erhalten hat, organisieren die Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung der Rezeptformulare.

Die Registrierung, Abrechnung und Lagerung des Reservebestands an speziellen Rezeptformularen für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz des Ministeriums erfolgt durch die föderale Landeshaushaltsinstitution „Allrussisches Zentrum für Katastrophenmedizin „Zashchita“ des Gesundheitsministeriums Russische Föderation (im Folgenden als Reservebestand bezeichnet, die Institution „VTsMK „Zashchita“).
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n)

3. Ein auf Anordnung des Leiters einer autorisierten Organisation (autorisierte Organisation, Institution „VTsMK „Zashchita“) ernannter Mitarbeiter, der für die Registrierung, Aufbewahrung und Abrechnung von Rezeptformularen verantwortlich ist (im Folgenden als verantwortlicher Mitarbeiter bezeichnet), auf der Grundlage von a Vollmacht, die in der vorgeschriebenen Weise ausgestellt wird (unterzeichnet vom Leiter der autorisierten Organisation (autorisierte Organisation, Institution „VTsMK „Zashchita“), Hauptbuchhalter, beglaubigt mit einem runden Siegel), erhält Rezeptformulare und führt ein Registrierungs- und Buchhaltungsjournal von Rezeptformularen, denen er Foto- und (oder) Videomaterial beifügt, das die Tatsache der Registrierung von Rezeptformularen zu Hause bestätigt (sofern verfügbar).
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n; in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 9. Februar 2020 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 11. Dezember 2019 N 1021n.

4. Das Register zur Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen muss nummeriert und geschnürt sein und auf der letzten Seite einen Eintrag mit der Anzahl der Seiten, dem vollständigen Namen der autorisierten Organisation (medizinische Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita“) und außerdem versiegelt mit der Unterschrift des Leiters und dem Siegel der autorisierten Organisation (medizinische Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita“).
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n.

Das Register zur Registrierung und Abrechnung der Rezeptformulare des Reservebestands des Ministeriums wird außerdem mit der Unterschrift des Direktors (in seiner Abwesenheit des stellvertretenden Direktors) der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Umlaufs medizinischer Produkte des Ministeriums versiegelt und das Siegel des Ministeriums.
(Absatz zusätzlich eingefügt vom 12. Dezember 2015 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n)

5. Im Register zur Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen werden folgende Informationen angegeben:

1) Seriennummer des Datensatzes;

2) Erhalt der Rezeptformulare:

a) Einzelheiten und Datum der Registrierung des Empfangsdokuments;

b) die Gesamtzahl der eingegangenen Rezeptformulare;

c) Serie und Nummer des Rezeptformulars;

d) die Anzahl der Rezeptformulare für jede Serie;

e) Name, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift des verantwortlichen Mitarbeiters;

3) Verbrauch von Rezeptformularen:

a) Ausstellungsdatum der Rezeptformulare;

b) Serien und Nummern der ausgestellten Rezeptformulare;

c) die Anzahl der ausgestellten Rezeptformulare, wobei in Klammern die Anzahl der für die Registrierung zu Hause ausgegebenen Rezeptformulare angegeben wird;
(Unterabsatz in der geänderten Fassung, in Kraft getreten am 9. Februar 2020 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n.

d) Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift der Person, die die Rezeptformulare erhalten hat;

e) die Anzahl der zu Hause ausgestellten Rezeptformulare;
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n)

f) Name, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift der Person, die zu Hause die Rezeptformulare ausgestellt hat;
(Der Unterabsatz wurde zusätzlich ab 9. Februar 2020 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n eingefügt)

4) Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift des verantwortlichen Mitarbeiters;

5) das Gleichgewicht der Rezeptformulare.

6. Das Rezeptformular ist ein Dokument mit strenger Rechenschaftspflicht. Der Bestand an Rezeptformularen in einer medizinischen Einrichtung muss in speziellen Räumen, Safes oder speziell angefertigten Schränken aufbewahrt werden, die mit verzinktem Eisen ausgekleidet sind und über ein sicheres Innen- oder Vorhängeschloss verfügen.
im Auftrag des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n.

Die Räumlichkeiten, Tresore, Schränke, in denen Rezeptformulare aufbewahrt werden, müssen verschlossen und nach Abschluss der Arbeiten mit dem Siegel einer autorisierten Organisation (medizinische Organisation) versehen oder versiegelt werden.

7. B medizinische Organisationen Der Vorrat an Rezeptformularen sollte den Bedarf von sechs Monaten nicht überschreiten.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

8. Es ist zulässig, einem medizinischen Personal, das das Recht hat, Betäubungsmittel (Psychopharmaka) zu verschreiben, nicht mehr als zwanzig Rezeptformulare gleichzeitig auszustellen.
(Der geänderte Absatz wurde am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n in Kraft gesetzt.

Medizinische Fachkräfte, die auf Anordnung des Leiters einer medizinischen Organisation Rezepte für Betäubungsmittel (Psychopharmaka) ausstellen, sind persönlich für die Sicherheit der erhaltenen Rezeptformulare verantwortlich. Rezeptformulare, die ein medizinisches Fachpersonal erhält, werden in Tresoren, Metallschränken oder Metallboxen unter Verschluss aufbewahrt.
(Der geänderte Absatz wurde am 9. Februar 2020 durch Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 11. Dezember 2019 N 1021n in Kraft gesetzt.

9. Eine medizinische Organisation setzt eine ständige Kommission ein, die mindestens einmal im Monat den Status der Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen überprüft, unter anderem durch Überprüfung der Protokolleinträge und Abrechnung von Rezeptformularen mit der tatsächlichen Verfügbarkeit von Rezeptformularen, sowie Überprüfung des Speicherstatus von Rezeptformularen.

10. Die föderalen Exekutivbehörden, die für medizinische Organisationen zuständig sind, und die Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens üben die Kontrolle über die Organisation der Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Rezeptformularen in autorisierten Organisationen und medizinischen Organisationen aus .

10.1. Die Ausstellung von Rezeptformularen aus dem Reservebestand des Ministeriums an die föderalen Exekutivbehörden und Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens erfolgt durch den verantwortlichen Mitarbeiter der Einrichtung „VTsMK „Zashchita““ am Grundlage einer Entscheidung über die Ausstellung von Verschreibungsformularen, die in Form eines vom Direktor (im Falle seiner Abwesenheit - stellvertretender Direktor) der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Arzneimittelverkehrs des Ministeriums unterzeichneten Schreibens erstellt wird.

Die Inspektion der Aktivitäten der Einrichtung „VTsMK „Zashchita“ zur Registrierung, Abrechnung und Lagerung von Reservebeständen wird von der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Umlaufs von Medizinprodukten des Ministeriums zweimal im Jahr, spätestens am 20. Tag, durchgeführt des auf die letzten sechs Monate folgenden Monats.
(Der Artikel wurde am 12. Dezember 2015 mit Beschluss des russischen Gesundheitsministeriums vom 30. Juni 2015 N 385n zusätzlich aufgenommen)

11. Die Verantwortung für die Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Rezeptformularen liegt bei den Leitern der autorisierten Organisation (medizinische Organisation, Einrichtung „VTsMK „Zashchita“) sowie den verantwortlichen Mitarbeitern.
(Klausel in der geänderten Fassung, in Kraft gesetzt am 12. Dezember 2015 durch Beschluss des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 N 385n.

Überarbeitung des Dokuments unter Berücksichtigung
Änderungen und Ergänzungen vorbereitet
JSC „Kodeks“

Über die Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, des Verfahrens zu deren Herstellung, Vertrieb, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln (in der Fassung vom 11. Dezember 2019)

Name des Dokuments:	Über die Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, des Verfahrens zu deren Herstellung, Vertrieb, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln (in der Fassung vom 11. Dezember 2019)
Dokumentnummer:	54n
Art des Dokuments:	Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums
Empfangsbehörde:	Gesundheitsministerium Russlands
Status:	Aktiv
Veröffentlicht:	Rossiyskaya Gazeta, N 192, 22.08.2012
Annahmedatum:	01. August 2012
Startdatum:	02. September 2012
Änderungsdatum:	11. Dezember 2019

„Über die Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren zu deren Herstellung, Verteilung, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln“

Überarbeitung vom 31.10.2017 – Das Dokument wird aktualisiert

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GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

BEFEHL
vom 1. August 2012 N 54n

ÜBER DIE GENEHMIGUNG DER FORM VON EMPFANGSFORMULAR, DIE DEN ZWECK VON BEtäubungsmitteln Oder Psychotropen Stoffen Enthalten, Das Verfahren Zu Ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Buchhaltung Und Lagerung Sowie Registrierungsvorschriften

vom 30.06.2015 N 385n, vom 21.04.2016 N 254n, vom 31.10.2017 N 882n)

1. Genehmigen:

Formular Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ gemäß Anlage Nr. 1;

Regeln für das Ausfüllen des Formulars Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ gemäß Anhang Nr. 2;

Das Verfahren zur Herstellung und Verteilung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 3;

Das Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung von Sonderrezeptformularen für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen gemäß Anlage Nr. 4.

2. Erkennen Sie an, dass Anhang Nr. und zur Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 12. Februar 2007 Nr. 110 „Über das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und speziellen medizinischen Ernährungsprodukten“ ( registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 27. April 2007 N 9364), geändert durch Verordnungen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 27. August 2007 N 560 (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation). Russische Föderation am 14. September 2007 N 10133), vom 25. September 2009 N 794n (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 25. November 2009 N 15317), vom 20. Januar 2011 N 13n (registriert vom Ministerium). des Justizministeriums der Russischen Föderation vom 15. März 2011 N 20103).

3. Die Absätze zwei und drei von Absatz 1 und Absatz 2 dieser Verordnung treten am 1. Juli 2013 in Kraft.

Minister
V.I.SKVORTSOVA

BESONDERES EMPFANGSFORMULAR FÜR EIN NARKOTISCHES DROGEN ODER EINEN PSYCHOTROPEN STOFF (geändert durch Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n) Formularcode des Gesundheitsministeriums für OKUD der Russischen Föderation Medizinische Dokumentation Formular N 107/u -NP, genehmigt durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom ___________ N ___________ Stempel einer medizinischen Organisation RECIPE

Serie

Anhang Nr. 2

Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

REGELN FÜR DIE REGISTRIERUNG DES FORMULARS N 107/U-NP „BESONDERES VERORDNUNGSFORMULAR FÜR BEtäubungsmittel und psychotrope Substanzen“

(geändert durch Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n, vom 21. April 2016 N 254n, vom 31. Oktober 2017 N 882n)

1. Auf dem Verschreibungsformular im Formular N 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz“ (im Folgenden: Verschreibungsformular) sind Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen aufgeführt, die in der Liste II der Betäubungsmittelliste aufgeführt sind Medikamente, psychotrope Substanzen und ihre Vorläufer werden verschrieben und unterliegen der Kontrolle in der Russischen Föderation, genehmigt durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; N 17, Art. 2100; N 24, Art. 3035; N 28, Art. 3703; N 31, Art. 4271; N 45, Art. 5864; N 50, Art . 6696, 6720; 2011, N 10, Art. 1390; N 12, Art. 1635, N 29, Art. 4466, 4473; N 42, Art. 5921; N 51, Art. 7534; 2012, N 10, Art . 1232; N 11, Art. 1295; N 22, Art. 2864) , gemäß dem festgelegten Verfahren in der Russischen Föderation als Arzneimittel für medizinische Zwecke (im Folgenden als narkotisches (psychotropes) Arzneimittel) registriert, mit Ausgenommen sind Arzneimittel in Form transdermaler therapeutischer Systeme sowie Arzneimittel, die ein Betäubungsmittel in Kombination mit einem Opioidrezeptor-Antagonisten enthalten. (geändert durch Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n, vom 31. Oktober 2017 N 882n)

2. Das Verschreibungsformular wird von dem Arzt ausgefüllt, der das Betäubungsmittel (Psychopharmaka) verschrieben hat, oder vom Sanitäter (Hebamme), an den er in der durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation datierten Weise weitergeleitet wurde 23. März 2012 N 252n „Nach Genehmigung des Verfahrens zur Betrauung des Sanitäters mit der Hebamme als Leiterin einer medizinischen Organisation bei der Organisation der Bereitstellung der primären Gesundheitsversorgung und der medizinischen Notfallversorgung bestimmte Funktionen des behandelnden Arztes zur direkten Bereitstellung von.“ medizinische Versorgung des Patienten während der Beobachtungs- und Behandlungszeit, einschließlich der Verschreibung und Einnahme von Medikamenten, einschließlich Betäubungsmitteln und Psychopharmaka“ (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 28. April 2012 N 23971 in der durch Verordnung geänderten Fassung). des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20.02.2014 N 77n (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 22.04.2014, Registrierung N 32062), zugewiesene individuelle Funktionen des behandelnden Arztes für die Verschreibung und Anwendung von Medikamenten, einschließlich narkotischer (psychotroper) Medikamente. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

3. Das Rezeptformular muss leserlich und deutlich mit Tinte, Kugelschreiber oder einem Druckgerät ausgefüllt werden. Korrekturen beim Ausfüllen des Rezeptformulars sind nicht zulässig. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

5. In den Zeilen „Vollständiger Name des Patienten“ und „Alter“ werden der vollständige Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer - falls verfügbar) des Patienten, sein Alter (Anzahl der abgeschlossenen Jahre) angegeben.

6. In der Zeile „Serie und Nummer der obligatorischen Krankenversicherung“ wird die Nummer der obligatorischen Krankenversicherung des Patienten (falls vorhanden) angegeben. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

7. Die Zeile „Krankenaktennummer“ gibt die Nummer der Krankenakte eines Patienten an, der ambulant medizinisch versorgt wird, oder die Krankengeschichte eines Patienten, der aus einer medizinischen Einrichtung entlassen wird. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

9. Die lateinische Zeile „Rp:“ gibt den Namen des narkotischen (psychotropen) Arzneimittels (internationales Generikum oder chemisches Arzneimittel oder, falls nicht vorhanden, Handelsname), seine Dosierung, Menge und Art der Verabreichung an.

10. Die Klausel ist nicht mehr gültig. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 21. April 2016 N 254n)

10.1. Wenn einem Patienten im Rahmen der medizinischen Versorgung einer bestimmten Krankheit zunächst ein Rezept für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) verschrieben wird, wird ein solches Rezept zertifiziert: (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

1) die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes oder die Unterschrift des Sanitäters (Hebamme); (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

3) das Siegel einer medizinischen Organisation oder einer Struktureinheit einer medizinischen Organisation „Für Rezepte“. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

Bei der Umschreibung eines Rezepts für ein Betäubungsmittel (Psychopharmaka) an einen Patienten im Rahmen der Fortführung der medizinischen Versorgung der entsprechenden Krankheit wird das Rezept durch die Unterschrift und das persönliche Siegel des Arztes oder die Unterschrift des Sanitäters (Hebamme) beglaubigt ), das Siegel der medizinischen Organisation oder der Struktureinheit der medizinischen Organisation „Für Rezepte“ mit der Angabe in In der oberen linken Ecke des Rezepts befindet sich die Aufschrift „Wiederholen“. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

Das Zeichen der Apothekenorganisation für die Abgabe eines Betäubungsmittels (Psychopharmaka) wird durch die Unterschrift des Mitarbeiters der Apothekenorganisation, der das Betäubungsmittel (Psychopharmaka) abgegeben hat (unter Angabe seines Nachnamens, Vornamens, Vatersnamens (letzteres - sofern vorhanden)) sowie das runde Siegel der Apothekenorganisation im Impressum, aus dem der vollständige Name der Apothekenorganisation hervorgehen muss.

Anhang Nr. 3
auf Anordnung des Gesundheitsministeriums
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG UND VERTRIEB VON SPEZIELLEN REZEPTIONSFORMEN FÜR NARKOTISCHE ARZNEIMITTEL ODER PSYCHOTROPISCHE STOFFE

(geändert durch Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n, vom 31. Oktober 2017 N 882n)

2. Rezeptformulare sind Sicherheitsdruckprodukte der Stufe „B“, die auf rosafarbenem Papier mit den Maßen 10 cm x 15 cm hergestellt werden, eine Serie und eine Nummer aufweisen und außerdem die in Anhang Nr. 3 der Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und Gesundheit festgelegten Anforderungen erfüllen müssen Finanzen der Russischen Föderation vom 7. Februar 2003 N 14н „Über die Umsetzung des Dekrets der Regierung der Russischen Föderation vom 11. November 2002 N 817“ (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 17. März 2003 N 4271), geändert durch Beschluss des Finanzministeriums der Russischen Föderation vom 11. Juli 2005. N 90н (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation am 2. August 2005 N 6860).

3. Um die Herstellung und Verteilung von Verschreibungsformularen zu organisieren, müssen medizinische Organisationen, die das Recht haben, Rezepte für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen auszustellen, die in der Liste II der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer aufgeführt sind, die der Kontrolle unterliegen Russische Föderation, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; N 47, Art . 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; N 17, Art . 2100; N 24, Art. 3035; N 28, Art. 3703; N 31, Art. 4271; N 45, Art. 5864; N 50, Art. 6696, 6720; 2011, N 10, Art. 1390; N 2012, N 10, Art. 1232; N 11, Art. 1295), registriert gemäß Das in der Russischen Föderation als Arzneimittel für medizinische Zwecke etablierte Verfahren (im Folgenden: medizinische Organisation) erstellt Anträge auf Verschreibungsformulare.

4. Vor dem 1. Oktober des laufenden Jahres sind Anträge medizinischer Organisationen auf Rezeptformulare einzureichen an:

1) medizinische Organisationen im Zuständigkeitsbereich der Bundesvollzugsbehörden – an die zuständigen Bundesvollzugsbehörden;

5. Der Antrag der medizinischen Organisation auf Rezeptformulare muss die folgenden Informationen enthalten:

1) Informationen über die medizinische Organisation, die den Antrag auf Rezeptformulare gestellt hat (vollständiger Name, Standortadresse);

2) die Anzahl der von der medizinischen Organisation zum 1. Januar des Vorjahres verwendeten Rezeptformulare;

3) die Anzahl der von der medizinischen Organisation für das nächste Jahr benötigten Rezeptformulare.

Der Antrag einer medizinischen Organisation auf Rezeptformulare wird vom Leiter der medizinischen Organisation unterzeichnet, der persönlich für die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der angegebenen Informationen verantwortlich ist.

7. Der konsolidierte Antrag auf Rezeptformulare muss folgende Informationen enthalten:

4) Informationen über eine nachgeordnete Organisation, die vom föderalen Exekutivorgan (Exekutivorgan einer konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation) dazu ermächtigt ist, Rezeptformulare vom Ministerium entgegenzunehmen, sie aufzubewahren und an medizinische Organisationen auszugeben (vollständiger Name, Standortadresse, INN/ KPP, OKTMO der Organisation, tatsächliche Adressangaben). (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

9. Der Verteilungsplan des Ministeriums muss folgende Informationen enthalten:

1) Seriennummer des Datensatzes;

2) der Name des föderalen Exekutivorgans (Exekutivorgan der konstituierenden Körperschaft der Russischen Föderation), das den konsolidierten Antrag auf Verschreibungsformulare eingereicht hat;

3) die erforderliche Anzahl an Rezeptformularen.

11. Das Ministerium bildet zusätzlich zu der im Verteilungsplan des Ministeriums vorgesehenen Anzahl an Rezeptformularen einen Reservebestand an Rezeptformularen in einer Menge von höchstens 150.000 Rezeptformularen. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. Oktober 2017 N 882n)

Anhang Nr. 4
auf Anordnung des Gesundheitsministeriums
Russische Föderation
vom 1. August 2012 N 54n

VERFAHREN ZUR REGISTRIERUNG, BUCHHALTUNG UND AUFBEWAHRUNG VON SONDERVERZEICHNISFORMULAR FÜR BEtäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

(geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

2. Die autorisierte Organisation und die medizinische Organisation, die die Rezeptformulare erhalten hat, organisieren die Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung der Rezeptformulare.

Die Registrierung, Abrechnung und Lagerung des Reservebestands an speziellen Rezeptformularen für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz des Ministeriums erfolgt durch die föderale Landeshaushaltsinstitution „Allrussisches Zentrum für Katastrophenmedizin „Zashchita“ des Gesundheitsministeriums Russische Föderation (im Folgenden als Reservebestand bezeichnet, die Institution „VTsMK „Zashchita“). (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

Das Register zur Registrierung und Abrechnung von Verschreibungsformularen aus dem Reservebestand des Ministeriums wird außerdem mit der Unterschrift des Direktors (in seiner Abwesenheit - des stellvertretenden Direktors) der Abteilung für Arzneimittelversorgung und Regulierung des Arzneimittelverkehrs des Ministeriums versiegelt das Siegel des Ministeriums. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

5. Im Register zur Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen werden folgende Informationen angegeben:

1) Seriennummer des Datensatzes;

2) Erhalt der Rezeptformulare:

a) Einzelheiten und Datum der Registrierung des Empfangsdokuments;

b) die Gesamtzahl der eingegangenen Rezeptformulare;

c) Serie und Nummer des Rezeptformulars;

d) die Anzahl der Rezeptformulare für jede Serie;

e) Name, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift des verantwortlichen Mitarbeiters;

3) Verbrauch von Rezeptformularen:

a) Ausstellungsdatum der Rezeptformulare;

b) Serien und Nummern der ausgestellten Rezeptformulare;

c) die Anzahl der ausgestellten Rezeptformulare;

d) Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift der Person, die die Rezeptformulare erhalten hat;

4) Nachname, Vorname, Vatersname (letzterer – sofern vorhanden) und Unterschrift des verantwortlichen Mitarbeiters;

5) das Gleichgewicht der Rezeptformulare.

6. Das Rezeptformular ist ein Dokument mit strenger Rechenschaftspflicht und muss in speziellen Räumen, Safes oder speziell angefertigten Schränken aufbewahrt werden, die mit verzinktem Eisen ausgekleidet sind und über ein zuverlässiges Innen- oder Vorhängeschloss verfügen.

Die Räumlichkeiten, Tresore, Schränke, in denen Rezeptformulare aufbewahrt werden, müssen verschlossen und nach Abschluss der Arbeiten mit dem Siegel einer autorisierten Organisation (medizinische Organisation) versehen oder versiegelt werden.

7. In medizinischen Einrichtungen sollte der Vorrat an Rezeptformularen den Bedarf von sechs Monaten nicht überschreiten. (geändert durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. Juni 2015 N 385n)

Medizinische Fachkräfte, die auf Anordnung des Leiters einer medizinischen Organisation Rezepte für Betäubungsmittel (Psychopharmaka) ausstellen, sind persönlich für die Sicherheit der erhaltenen Rezeptformulare verantwortlich.

9. Eine medizinische Organisation setzt eine ständige Kommission ein, die mindestens einmal im Monat den Status der Registrierung und Abrechnung von Rezeptformularen überprüft, unter anderem durch den Abgleich der Einträge im Registrierungsjournal und der Abrechnung von Rezeptformularen, unter anderem durch den Abgleich der Einträge im Registrierungsjournal und Abrechnung von Rezeptformularen. Formulare mit der tatsächlichen Verfügbarkeit von Rezeptformularen sowie Überprüfung des Speicherstatus von Rezeptformularen.

Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 15. Februar 2017 N 54n über die Abteilungsabzeichen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, die das Recht zur Verleihung des Titels „Veteran der Arbeit“ verleihen, und über Änderungen der Verordnung des Ministeriums Gesundheitsministerium der Russischen Föderation vom 10. August 2012 N 78n über Abteilungsauszeichnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (eingetragen beim Justizministerium Russlands am 03.07.2017 N 45859)

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

ÜBER DAS ABTEILUNGSZEICHEN

UNTERSCHIEDE IM GESUNDHEITSMINISTERIUM

DER RUSSISCHEN FÖDERATION, DIE DAS RECHT AUF ANWENDUNG GEWÄHRT

TITEL „VETERAN DER ARBEIT“ UND ÜBER ÄNDERUNGEN DER VERORDNUNG

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION“

Gemäß dem Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 25. Juni 2016 N 578 „Über das Verfahren zur Einführung von Abteilungsabzeichen, die das Recht zur Verleihung des Titels „Veteran der Arbeit“ durch föderale Exekutivorgane verleihen, deren Tätigkeit von der Regierung verwaltet wird.“ der Russischen Föderation und die Verleihung dieser Abzeichen“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2016, Nr. 27, Art. 4479), befehle ich:

1. Errichtung der Ehrenurkunde des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (im Folgenden als Abzeichen bezeichnet) als Abteilungsabzeichen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, die das Recht verleiht, den Titel „Veteran der Arbeit“ zu verleihen ).

2. Die Verleihung der Abzeichen sollte in der durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 10. August 2012 N 78n „Über Abteilungsauszeichnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation“ (registriert durch das Ministerium für Gesundheit der Russischen Föderation) festgelegten Weise erfolgen Justizministerium der Russischen Föderation am 28. November 2012, Registrierung N 25949), mit Änderungen durch Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 29. Januar 2013 N 42n (registriert beim Justizministerium der Russischen Föderation). vom 29. April 2013, Registrierung N 28300) (im Folgenden als Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 10. August 2012 N 78n bezeichnet) .

3. Ändern Sie die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 10. August 2012 N 78n gemäß dem Anhang.

V.I.SKVORTSOVA

Anwendung

auf Anordnung des Gesundheitsministeriums

Russische Föderation

ÄNDERUNGEN,

EINGEFÜHRT IN DIE VERORDNUNG DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS DER RUSSISCHEN

AUSZEICHNUNGEN DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS DER RUSSISCHEN FÖDERATION

1. In der Reihenfolge:

a) Die Präambel sollte wie folgt lauten:

„Zur Förderung von Personen, die im Bereich des Gesundheitswesens tätig sind, einschließlich Personen, die eine Arbeitstätigkeit gemäß der Arbeitsgesetzgebung der Russischen Föderation ausüben, sowie Personen, die unternehmerische Tätigkeiten ohne Ausbildung ausüben juristische Person, Personen, die Regierungsämter in der Russischen Föderation innehaben, Bundesbeamte, Mitarbeiter von Bundesbehörden und ihnen unterstellten Organisationen, staatliche außerbudgetäre Mittel der Russischen Föderation, andere von der Russischen Föderation auf der Grundlage von Bundesgesetzen gegründete Organisationen, wie z sowie Organisationen, die zur Erfüllung der den Bundesbehörden übertragenen Aufgaben gegründet wurden, Personen, die Regierungsämter einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation innehaben, staatliche Beamte einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation, Angestellte staatlicher Stellen einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation Russische Föderation und ihnen unterstellte Organisationen, Personen, die kommunale Ämter innehaben, kommunale Angestellte, Angestellte von Körperschaften Kommunalverwaltung und ihnen unterstellte Organisationen sowie andere Bürger, die zur Entwicklung des Gesundheitswesens beitragen, und gemäß Abschnitt 6.2 der Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Juni , 2012 N 608 „Über die Genehmigung der Verordnungen des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation“ (Gesammelte Rechtsvorschriften der Russischen Föderation, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970; N 20, Art . 2477; N 22, Art. 2812; N 33, Art. 4386; N 45, Art. 5822; 2014, N 12, Art. 1296; N 26, Art. 3577; N 30, Art. 4307; N 37, Art. 4969; 2015, N 2, Art. 491; N 12, Art. 1763; N 23, Art. 3333; 2016, N 2, Art. 325; N 9, Art. 1268; N 27, Art. 4497; N 28, Art. 4741; N 34, Art. 5255; N 49, Art. 6922; offizielles Internetportal für Rechtsinformationen http://www.pravo.gov.ru, 7. Februar 2017), ich bestelle: „;

b) Satz 1 wird durch Abschnitt 1.4 wie folgt ergänzt:

„1.4. Dank des Gesundheitsministers der Russischen Föderation.“;

c) Abschnitt 2 sollte durch Abschnitt 2.12 mit folgendem Inhalt ergänzt werden:

„2.12. Regelungen zur Dankbarkeit des Gesundheitsministers der Russischen Föderation.“

2. In der Verordnung über das Abzeichen „Exzellenz im Gesundheitswesen“, genehmigt durch Verordnung:

a) Ersetzen Sie in Absatz 1 die Wörter „Mitarbeiter von Gesundheitsorganisationen, unabhängig von ihrer Eigentumsform“ durch die Wörter „Mitarbeiter von im Gesundheitsbereich tätigen Einrichtungen und Organisationen, die in der Präambel dieser Verordnung aufgeführt sind“;

b) Absatz 2 ist wie folgt zu formulieren:

„2. Die Entscheidung, einen Antrag auf Verleihung des Abzeichens zu stellen, wird durch eine Sitzung des Arbeitskollektivs der Körperschaft (Organisation) getroffen, zu deren Mitarbeitern der für die Verleihung des Abzeichens nominierte Mitarbeiter gehört, gefolgt von der Ausführung eines Antrags für ihn (Anhang Nr. 6 zu dieser Verordnung), die von einer bevollmächtigten Person des Organs (der Organisation), dem Vorsitzenden der Versammlung, unterzeichnet und mit dem Siegel dieses Organs (der Organisation) (falls vorhanden) beglaubigt ist“;

c) In Absatz 3 werden die Worte „im Einvernehmen mit den Leitern der Verwaltungen der Teilstaaten der Russischen Föderation oder ihren Stellvertretern“ gestrichen.

3. Die durch Verordnung genehmigten Regelungen zur Ehrenurkunde des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation sind wie folgt anzugeben:

"POSITION

ÜBER DIE EHRENKARTE DES GESUNDHEITSMINISTERIUMS

RUSSISCHE FÖDERATION

1. Die Ehrenurkunde des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation (im Folgenden als Ehrenurkunde bezeichnet) ist eine Abteilungsauszeichnung, die an Personen verliehen wird, die im in der Präambel dieser Verordnung genannten Bereich des Gesundheitswesens tätig sind , für langjährige gewissenhafte Arbeit.

Für die Verleihung der Ehrenurkunde nominierte Personen müssen gleichzeitig folgende Voraussetzungen erfüllen:

Berufserfahrung im Gesundheitswesen von mindestens 15 Jahren, davon mindestens 3 Jahre in der antragstellenden Stelle (Organisation);

der Kandidat hat andere Auszeichnungen und (oder) Anreize vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation (im Folgenden als „Ministerium“ bezeichnet) und (oder) vom Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation erhalten;

Vorhandensein beruflicher Verdienste im Gesundheitswesen (Informationen über Anreize und Auszeichnungen für effektive und gewissenhafte Arbeit, über die Teilnahme an gesamtrussischen, regionalen und kommunalen Berufswettbewerben und (oder) andere Informationen);

Abwesenheit von nicht zurückgezogen oder nicht im etablierten ausgelöscht Bundesgesetz Strafregisterauszug;

keine ausstehenden Disziplinarmaßnahmen.

2. Die Entscheidung über die Einreichung eines Antrags auf Verleihung einer Ehrenurkunde wird von einer Sitzung des Arbeitskollektivs der Körperschaft (Organisation) getroffen, zu deren Mitarbeitern die für die Verleihung der Ehrenurkunde nominierte Person gehört. Dem Antrag ist eine Präsentation (Anlage Nr. 6 zu dieser Anordnung) beigefügt, die von einer bevollmächtigten Person des Gremiums (der Organisation), dem Vorsitzenden der Versammlung, unterzeichnet und mit dem Siegel des Gremiums (der Organisation) (falls vorhanden) beglaubigt ist ) sowie Dokumente, die die Einhaltung der Voraussetzungen für die Verleihung der Ehrenurkunde durch die Person bestätigen. Dem Antrag liegt außerdem die schriftliche Zustimmung der Person zur Verarbeitung der in den Dokumenten zur Verleihung der Ehrenurkunde enthaltenen personenbezogenen Daten gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation sowie die schriftliche Zustimmung der Person zur Durchführung von Überprüfungstätigkeiten bei in Bezug auf ihn gemäß dieser Verordnung.

Im Falle der Liquidation (Aufhebung) einer Einrichtung oder Organisation, in der die für die Verleihung der Ehrenurkunde nominierte Person Tätigkeiten im Bereich des Gesundheitswesens ausgeübt hat, oder deren Neuorganisation mit Übertragung von Rechten und Pflichten (Funktionen und Befugnisse) auf eine andere Bei einer juristischen Person wird die Dauer der Beschäftigung (Dienstzeit) der Person, die zur Verleihung einer Ehrenurkunde in der Körperschaft oder Organisation eingereicht wurde, gespeichert und gilt als fortlaufend, wenn festgestellt wird, ob sie die Anforderungen an die Dauer der Dienstzeit (Dienstzeit) in der juristischen Person erfüllt Stelle oder Organisation, die den Antrag einreicht.

Wenn eine für die Verleihung einer Ehrenurkunde nominierte Person eine unternehmerische Tätigkeit ausübt, ohne eine juristische Person zu gründen, wird ein Antrag gestellt Vertretungsorgan Gemeinde, auf dessen Territorium diese Tätigkeit ausgeübt wird.

3. Dokumente zur Vergabe von Ehrenurkunden an Mitarbeiter medizinischer und pharmazeutischer Organisationen, vereinbart vom Leiter des Exekutivorgans einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation im Bereich des Gesundheitswesens und dem höchsten Beamten einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation (mit Ausnahme von Dokumenten über die Vergabe von Ehrenurkunden an die in Absatz 4 dieser Verordnung genannten Personen) werden dem Ministerium vorgelegt.

4. Dokumente zur Verleihung von Ehrenurkunden an Personen, die Regierungsämter in der Russischen Föderation bekleiden, Bundesbeamte des Ministeriums sowie Personen, die der Zuständigkeit des Ministeriums für den Föderalen Dienst für Überwachung im Gesundheitswesen (im Folgenden „Bundesdienst“ genannt) unterstehen Dienst) und das Bundesamt für Medizin und Biologie (im Folgenden Bundesamt genannt), Mitarbeiter der Bundeskrankenversicherung, deren Tätigkeit vom Ministerium koordiniert wird (im Folgenden Kasse genannt), Gebietskrankenversicherung Fonds, Mitarbeiter von dem Ministerium unterstellten Organisationen sowie Organisationen, die zur Erfüllung der dem Ministerium, dem Bundesdienst und der Bundesbehörde übertragenen Aufgaben gegründet wurden, werden direkt dem Gesundheitsminister der Russischen Föderation (im Folgenden als bezeichnet) vorgelegt Der Minister).

Unterlagen zur Verleihung der Ehrenurkunde an die in Absatz 1 dieses Absatzes genannten Personen werden dem Minister vorgelegt:

Stellvertretende Minister – gegenüber den Leitern unabhängiger Strukturabteilungen des Ministeriums;

durch die Leiter selbständiger Strukturabteilungen des Ministeriums im Einvernehmen mit dem stellvertretenden Minister, der die Aktivitäten dieser Abteilung koordiniert – in Bezug auf Beamte des Ministeriums, die Positionen im föderalen Landesbeamtentum in der entsprechenden Strukturabteilung des Ministeriums bekleiden;

Führer Bundesdienst und die Bundesbehörde – in Bezug auf Beamte des Zentralapparats und der Gebietskörperschaften des Bundesdienstes und der Bundesbehörde;

Vorsitzender des Fonds – gegenüber Mitarbeitern des Fonds und der Gebietskrankenkassen;

der Leiter einer dem Ministerium unterstellten Organisation – im Verhältnis zu den Mitarbeitern dieser Organisation.

5. Die Entscheidung über die Verleihung einer Ehrenurkunde wird vom Minister auf der Grundlage der Schlussfolgerung der Kommission getroffen.

Die Frist für die Prüfung der Dokumente zur Verleihung einer Ehrenurkunde durch die Kommission darf 90 Kalendertage ab dem Datum ihres Eingangs beim Ministerium nicht überschreiten.

Bei der Prüfung von Dokumenten für die Verleihung einer Ehrenurkunde hat die Kommission das Recht, Anfragen an die Stelle (Organisation) zu richten, die die Petition eingereicht hat, d. h. den Bund Regierungsstellen, staatliche Stellen der Teilstaaten der Russischen Föderation, lokale Regierungsstellen und andere Organisationen, um die Richtigkeit der in den Dokumenten zur Verleihung der Ehrenurkunde enthaltenen Informationen zu bestätigen.

6. Unterlagen über die Verleihung einer Ehrenurkunde an einen Bewerber werden vom Ministerium in folgenden Fällen an die antragstellende Stelle (Organisation, Beamter) zurückgegeben:

Feststellung der Unzuverlässigkeit der in den Dokumenten zur Verleihung der Ehrenurkunde enthaltenen Informationen;

Entlassung einer für eine Ehrenurkunde nominierten Person aus der antragstellenden Stelle (Organisation) aus Gründen, die nicht mit der Pensionierung zusammenhängen;

Tod der für die Verleihung der Ehrenurkunde nominierten Person;

Nichteinhaltung der in Absatz 1 dieser Geschäftsordnung festgelegten Anforderungen durch die für die Verleihung der Ehrenurkunde nominierte Person;

Unstimmigkeiten zwischen den im Rahmen der Verleihung der Ehrenurkunde einzureichenden Unterlagen und der in Absatz 2 dieser Ordnung festgelegten Dokumentenliste;

Nichteinhaltung des in dieser Verordnung festgelegten Verfahrens zur Genehmigung von Dokumenten zur Verleihung der Ehrenurkunde.

7. Auf der Grundlage der Ergebnisse der Prüfung der Unterlagen zur Verleihung der Ehrenurkunde erstellt die Kommission eine schriftliche Schlussfolgerung mit der Empfehlung, eine der folgenden Entscheidungen zu treffen:

eine Ehrenurkunde verleihen;

die Verleihung einer Ehrenurkunde verweigern.

8. Der Minister entscheidet innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt der Schlussfolgerung der Kommission über die Verleihung einer Ehrenurkunde an eine Person oder über deren Verweigerung.

Die Entscheidung über die Verleihung einer Ehrenurkunde wird auf Anordnung des Ministeriums formalisiert.

Wenn der Minister entscheidet, die Verleihung der Ehrenurkunde abzulehnen, werden die Dokumente unter Angabe des Grundes für die Ablehnung an die Stelle (Organisation) zurückgesandt, die den Antrag eingereicht hat.

Die Wiedervorlage einer Person zur Verleihung einer Ehrenurkunde, für die der Minister beschlossen hat, die Verleihung abzulehnen, darf frühestens ein Jahr nach der Annahme dieser Entscheidung erfolgen.

9. Die Übergabe der Ehrenurkunde erfolgt in feierlicher Atmosphäre durch den Minister oder in seinem Namen durch andere Beamte am Arbeitsplatz des Preisträgers, spätestens 6 Monate nach Ausstellungsdatum der Bestellung.“;

Wer eine Ehrenurkunde erhält, erhält einen entsprechenden Eintrag im Arbeitsbuch.

Personen, denen eine Ehrenurkunde verliehen wurde, können von der Stelle (Organisation), die den Antrag auf die Auszeichnung gestellt hat, eine Prämie zuerkannt werden.

10. Eine wiederholte Verleihung der Ehrenurkunde erfolgt nicht. Bei Verlust der Ehrenurkunde wird kein Duplikat ausgestellt.“

4. Das per Verordnung genehmigte Einreichungsformular für die Vergabe eines Abteilungspreises des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation muss wie folgt lauten:

„Anhang Nr. 6

zu der Bestellung

Gesundheitsministerium

Russische Föderation

„EINREICHUNG für einen Abteilungspreis des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation 1. Nachname, Vorname, Vatersname (falls vorhanden) ___________________________________ 2. Geburtsdatum ________________________________________________________________ 3. Ausbildung (wann, was Bildungsorganisation Absolvent vom _______ 4. Arbeitsort, Position _____________________________________ 5. Berufserfahrung: allgemein ____________ im Bereich des Gesundheitswesens ________________ in diesem Team _______________________________________________________ 6. Arbeitstätigkeit in Gremien oder Organisationen

Monat und Jahr	Positionsanzeige einer Körperschaft oder Organisation	Standort der Behörde oder Organisation
Quittungen	Positionsanzeige einer Körperschaft oder Organisation	Standort der Behörde oder Organisation

7. Datum und Nummer der Anordnung des Gesundheitsministeriums Russlands (Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands) über Auszeichnungen und (oder) Ermutigungen ___________________________________________ 8. Wohnadresse, Kontakttelefonnummer ___________________________________ 9. Nummer und Datum der Protokoll der Sitzung des Arbeitskollektivs der Stelle (Organisation), die den Antrag auf Vergabe eingereicht hat (falls vorhanden) _______ 10. Das Vorliegen eines ungelöschten oder offenen Vorstrafenregisters ___________________________ 11. Das Vorliegen einer ungelöschten Disziplinarstrafe ___________________________ 12. Merkmale (besondere Verdienste) ___________________________________ 13. Unterschrift des Leiters des Gremiums oder der Organisation, die die für die Auszeichnung nominierte Person beschäftigt, Unterschrift des Vorsitzenden der Sitzung des Arbeitskollektivs M. P. (wenn vorhanden).".

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Anhang Nr. 1. Spezielles Verschreibungsformular für ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz

Anhang Nr. 2. Regeln zum Ausfüllen des Formulars Nr. 107/u-NP „Sonderverschreibungsformular für Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen“

Anhang Nr. 3. Verfahren zur Herstellung und Verteilung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

Anhang Nr. 4. Verfahren zur Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

Über die Genehmigung der Form von Verschreibungsformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, des Verfahrens zu deren Herstellung, Vertrieb, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln (in der Fassung vom 11. Dezember 2019)

GESUNDHEITSMINISTERIUM DER RUSSISCHEN FÖDERATION

BEFEHL vom 1. August 2012 N 54n

ÜBER DIE GENEHMIGUNG DER FORM VON EMPFANGSFORMULAR, DIE DEN ZWECK VON BEtäubungsmitteln Oder Psychotropen Stoffen Enthalten, Das Verfahren Zu Ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Buchhaltung Und Lagerung Sowie Registrierungsvorschriften

REGELN FÜR DIE REGISTRIERUNG DES FORMULARS N 107/U-NP „BESONDERES VERORDNUNGSFORMULAR FÜR BEtäubungsmittel und psychotrope Substanzen“

VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG UND VERTRIEB VON SPEZIELLEN REZEPTIONSFORMEN FÜR NARKOTISCHE ARZNEIMITTEL ODER PSYCHOTROPISCHE STOFFE

VERFAHREN ZUR REGISTRIERUNG, BUCHHALTUNG UND AUFBEWAHRUNG VON SONDERVERZEICHNISFORMULAR FÜR BEtäubungsmittel oder psychotrope Substanzen

BEFEHL
vom 1. August 2012 N 54n